征募
Neo-T注射液是一种基因组测序技术检测肿瘤独有基因突变,并在这个基础上挑选出精准医疗肿瘤新生抗原,身体之外扩培出靶向治疗自身新生抗原的精准医疗免疫力T体细胞。
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详尽
Neo-T注射液靶向治疗的新生抗原具备2个重要特性:1、肿瘤体细胞独有,正常细胞并没有,因此称之为“新生”,或者你有专家学者提议译成“癌生”。2、一个肿瘤体细胞所携带基因变异有可能是不计其数个,所形成的出现异常蛋白质也有可能是数十乃至数百个,可是并非所有的出现异常蛋白质都可以激活免疫系统,只有极少数能激活免疫系统的,才可以被称作“抗原”。相较于常规治疗方式,Neo-T注射液具备非特异强、不良反应低、靶向性强、高效率高优点,能克服肿瘤的异方差性,也使肿瘤无法造成抗药性。
在初期学者发起探究性临床研究中,8位末期实体肿瘤病人接受Neo-T注射液医治,当中2人评定部分缓解(PR),3人病症平稳(SD),3人肿瘤进展,病症率控制达62.5%。并且实验中没有看到3~4级严重不良反应,2级副作用其实也就出现3次。
项
目
介
绍
【适用范围】
末期黑素瘤、MSI-H直肠癌、末期食管鳞癌、末期MSI-H/dMMR直肠癌,食道癌,食管癌日本腾素正品旗舰店,食管鳞癌,食道腺癌,消化道肿瘤,消化系统恶变肿瘤
【新项目服药】
人性化靶向治疗新生抗原自体免疫T体细胞注射液(Neo-T注射液)
关键当选标准
1. 年纪18-75岁;一个可测疾病;ECOG 0-1分;存活期≥6个月;
2. 经病理学或细胞学确诊的、通过规范医治且没有规范可利用的末日本腾素官网期恶性黑素瘤(一线或以上规范医治不成功)或MSI-H/dMMR的直肠癌(二线或以上规范医治不成功)病人、末期食管鳞癌病人、末期MSI-H/dMMR直肠癌病人;
3. 有石蜡包埋的肿瘤机构/切成片或是活检穿刺机构(对有非常容易取样的肿瘤疾病且允许开展穿刺活检的试验者提议开展穿刺活检获得机构),这种机构经高通量测序数据信息达标,而且肿瘤新抗原挑选达标;
4. 血项及凝血功能规定:
? 单核细胞肯定记数(ANC)
≥1.5×109/L;
白细胞计数(WBC)≥3×109/L;
网织红细胞平方根(LYM)≥0.8×109/L;
血小板计数(PLT)≥100×109/L,血红蛋白浓度(HGB)≥90g/L;
? 谷草(AST)和谷丙(ALT)≤3×ULN,肝转/晚期肝癌AST和ALT≤5×ULN;
? 总胆红素≤1.5×ULN;
血清肌酐≤1.5×ULN;
? 凝血:
国际标准化组织比例(INR)≤1.5×ULN;
凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN,
活性一部分凝血酶原时间(APTT)
≤1.5×ULN;
? 左心室射血分数(LVEF)≥50%;
5. 有关洗脱:
1)给药前达到洗脱4周:一切放化疗、小靶向治疗药物、别的临床试验研究药品;日本腾素多少钱一盒
2)给药前达到洗脱3周:手术治疗;
3)给药前达到洗脱8周:PD-1、PD-L1;
4)给药前达到洗脱6周:CTLA-4;
6. 清除不稳定脑转,经医治平稳4周及以上脑转可当选;
7. 排活跃性感柒、活跃性乙肝病毒、丙型肝炎、HIV呈阳性、梅毒阳性及其它本身免疫性疾病;清除不可控糖日本腾素官方旗舰店尿病患者、难以控制高血压、有临床表现的心脑血管病、间质性肺疾病、亚急性肺疾病;清除精神类疾病史。
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【关键实验核心所在城市(实际运行状况以中后期资询为标准)】
广东省
注:参与临床研究可以接受新疗法免费的医治,缓解经济压力,如果你想要参与以上临床研究请联系医伴游客服,我们将要分配更专业的临床招募运营专员给您评定,或是发送给别的需要帮助患者。
*以上当选标准为摘抄信息内容,实际入组状况由科学研究医师确定。